PN - Là ý kiến của PGS.TS Lê Văn Phủng (ảnh), Viện trưởng Viện Kiểm định quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế, Bộ Y tế, khi trao đổi với PV Báo Phụ Nữ chiều 25/3 quanh vấn đề phát hiện trong vaccine Rotarix, phòng bệnh tiêu chảy (Công ty GlaxoSmithKLine Pte.Ltd (GSK) sản xuất) có chứa chất lạ, thành phần của một loại vi rút cư trú trên cơ thể lợn.

Theo TS Phủng, về nguyên tắc chung, bất kỳ vaccine nào có chứa chất bất thường thì đều không được chấp nhận về mặt chất lượng, vì điều đó cho thấy quy trình sản xuất vaccine có sơ hở. Trả lời câu hỏi, vaccine Rotarix chứa chất lạ có gây ảnh hưởng tới sức khỏe con người không và có nên dừng sử dụng loại vaccine này tại nước ta không? TS Phủng cho biết, nếu chỉ có một vật liệu di truyền của con vi rút trên lợn mà uống vào thì không đáng hoang mang, vì trong quá trình ăn uống hàng ngày, con người cũng ăn rất nhiều loại a-xít nuclic khác chứ không riêng gì chất này. Tuy nhiên, tác hại thực chất đến mức nào cũng cần phải nghiên cứu kỹ hơn. "Tôi nghĩ, nếu quy trình sản xuất không đảm bảo an toàn như vậy thì chúng ta không chắc chắn được là ngoài thành phần vi rút cư trú trên lợn, loại vaccine này có còn chất nào khác nữa hay không. Cho nên, những lô vaccine có thông báo của Cục Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ và Tổ chức Y tế Thế giới là có chứa chất khác thường thì nên dừng sử dụng"- TS Phủng nhấn mạnh. Trước đó, chiều 24/3, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã có văn bản khẩn gửi Công ty GSK yêu cầu gửi tài liệu chứng minh tính an toàn của vaccine Rotarix và cả các tài liệu về việc xử lý của cơ quan quản lý các nước như: FDA (Mỹ), EMEA (châu Âu), nước sở tại (Bỉ) về vấn đề này. Vaccine Rotarix được chỉ định dùng bằng đường uống cho trẻ em từ sáu tuần tuổi đến dưới sáu tháng tuổi để phòng tiêu chảy do rotavirus. Hiện loại vaccine này vẫn được bán ở Việt Nam với giá khoảng 700.000đ/một lần uống, mỗi trẻ uống hai liều. Mai Tâm