PGS-TS Lê Văn Phủng, Viện trưởng Viện Kiểm định quốc gia vắc-xin và sinh phẩm y tế (Bộ Y tế), cho rằng bất cứ vắc-xin nào chứa chất bất thường đều không được chấp nhận về chất lượng, vì vậy nên tạm ngưng sử dụng những lô vắc-xin rơi vào trường hợp này

Ông Nguyễn Nhật Cảm, Trưởng Phòng Vắc-xin sinh phẩm và phòng chống dịch bệnh (Trung tâm Y tế dự phòng Hà Nội), cho biết vắc-xin Rotarix phòng tiêu chảy được VN nhập về và sử dụng khoảng 2 năm nay. Tại Hà Nội, từ khi sử dụng vắc-xin này đến nay chưa nhận được phản hồi về phản ứng phụ từ phía người dân. Hiện tại, một số điểm tiêm chủng trên địa bàn TP đã hết vắc-xin Rotarix, Trung tâm Y tế dự phòng Hà Nội chỉ đạo các điểm này tạm thời không nhập thêm vắc-xin mới. Còn các điểm khác, trong khi chờ chỉ đạo của Bộ Y tế, vắc-xin Rotarix vẫn được cho uống bình thường. Không được chấp nhận Theo ông Trương Quốc Cường, Cục trưởng Cục Quản lý dược VN, sau khi có thông tin về vắc-xin Rotarix có chứa ADN của PVC- 1 (virus sống ở heo), cơ quan này đã có văn bản xin ý kiến các đơn vị chức năng (Cục Y tế dự phòng và môi trường, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương, Viện Kiểm định quốc gia vắc-xin và sinh phẩm y tế) về cách xử lý đối với vắc-xin Rotarix. Thời hạn cuối cùng mà các cơ quan chức năng đề xuất các phương án xử lý đối với vắc-xin này là hôm nay (26-3). Tuy nhiên, trao đổi với phóng viên Báo NLĐ, lãnh đạo Cục Y tế dự phòng - cơ quan chịu trách nhiệm về an toàn tiêm chủng và môi trường, cho biết đơn vị này chưa có đề xuất gì. Theo vị lãnh đạo này, quyết định cuối cùng vẫn phải do Cục Quản lý dược VN vì đây là đơn vị có nhiệm vụ cấp số đăng ký cho lưu hành sản phẩm!? Trong khi đó, PGS-TS Lê Văn Phủng, Viện trưởng Viện Kiểm định quốc gia vắc-xin và sinh phẩm y tế (Bộ Y tế), cho rằng về nguyên tắc chung với bất cứ vắc-xin nào có chứa chất bất thường đều không được chấp nhận về mặt chất lượng. Thông tin vắc-xin Rotarix nhiễm virus heo có thể khiến các bà mẹ đang nuôi con nhỏ không yên tâm. Ảnh: T.HƯNG Vì qua đó phản ánh rằng quy trình sản xuất vắc-xin có sơ hở để nhiễm chất lạ vào. Tuy nhiên, nếu chỉ có một vật liệu di truyền của con virus trên heo mà uống vào thì không đáng hoang mang, vì trong quá trình ăn uống hằng ngày, con người cũng ăn rất nhiều loại axít khác chứ không riêng gì chất này. Nhưng tác hại thực chất đến mức nào thì cũng cần phải nghiên cứu. “Tôi nghĩ rằng nếu quy trình sản xuất không bảo đảm an toàn như vậy thì chúng ta không chắc chắn được là ngoài thành phần virus cư trú trên heo nó không còn chất nào khác nữa. Vì thế, những lô vắc-xin có thông báo của Cục Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ và Tổ chức Y tế Thế giới là có chứa chất khác thường thì tạm thời không dùng loại vắc-xin đó nữa” - TS Phủng khuyến cáo. Uống Rotarix vẫn có thể bị tiêu chảy Vắc-xin Rotarix được chỉ định dùng bằng đường uống cho trẻ em từ 6 tuần tuổi đến dưới 6 tháng tuổi để phòng tiêu chảy do Rotavirus, với giá 710.000 đồng/lần uống, mỗi trẻ uống hai liều. Theo giới chuyên môn, đây là biện pháp hữu hiệu nhất để phòng ngừa bệnh tiêu chảy do Rotavirus. Tuy nhiên, theo PSG-TS Nguyễn Tiến Dũng, Trưởng khoa nhi - Bệnh viện Bạch Mai, bệnh tiêu chảy do nhiều tác nhân, do vậy uống vắc-xin chỉ phòng được Rotavirus nhưng vẫn có thể mắc các bệnh tiêu chảy do các tác nhân khác. Ngay cả những trường hợp đã uống vắc-xin Rotavirus vẫn có thể nhiễm loại virus này vì lý do cơ thể không đáp ứng nên không tạo được miễn dịch. Ngoài ra, cũng không loại trừ trường hợp trẻ được uống vắc-xin nhưng do quy trình bảo quản không tốt nên vắc-xin cũng không tạo nên kháng thể đối với virus này. Hoặc có thể vì trẻ uống chưa đủ liều vắc-xin theo khuyến cáo nên vẫn bị tiêu chảy do Rotavirus. “Vì vậy, dù trẻ đã được uống loại vắc-xin này, các bậc cha mẹ vẫn cần tuân thủ các nguyên tắc vệ sinh cho trẻ: ăn chín, uống sôi, rửa tay trước khi ăn, sau khi đi vệ sinh...”- PGS-TS Dũng lưu ý. Vắc-xin không được chứa tác nhân ngoại lai Lãnh đạo Sở Y tế TPHCM ngày 25-3 cho biết đến thời điểm này chưa nhận chỉ đạo chính thức từ Bộ Y tế về vấn đề liên quan vắc-xin Rotarix nên không đưa ra quyết định nào. Về phía hãng cung cấp, Công ty GlaxoSmithKline Pte. Ltd (GSK) trong ngày cũng đã có văn bản gửi cơ quan quản lý xác nhận về sự hiện diện thành phần của một virus được gọi là PCV-1 trong vắc-xin Rotarix, ngừa Rotavirus. Đơn vị này cũng cho rằng PCV-1 không tăng sinh trong cơ thể người và không gây ra bệnh trên người. Trong khi đó, đại diện lãnh đạo Viện Pasteur TPHCM (phụ trách về vắc-xin và tiêm chủng) cho rằng mặc dù chưa ghi nhận hậu quả của vắc-xin Rotarix gây ra nhưng về nguyên tắc thì không được có một tác nhân ngoại lai nào trong vắc-xin. Bộ Y tế cần nhanh chóng khuyến cáo đến cộng đồng vì tuy chưa ghi nhận tác hại trước mắt nhưng về lâu dài phải đặt tính an toàn sức khỏe người dân lên hàng đầu. Ng.Thạnh