Bộ Y tế: Nhiều lĩnh vực chưa hoàn thành đúng thời hạn cơ chế một cửa

Phó Thủ tướng Vương Đình Huệ làm việc với Bộ Y tế về Cơ chế một cửa quốc gia và Cơ chế một cửa ASEAN

Tại cuộc họp, báo cáo Phó Thủ tướng Vương Đình Huệ về kết quả triển khai thực hiện cơ chế một cửa, Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thị Kim Tiến cho biết, thời gian qua Bộ này đã duy trì hoạt động ổn định, hiệu quả đối với 4 nhóm thủ tục hành chính đối với các lĩnh vực dược, an toàn thực phẩm, trang thiết bị y tế.

Tính đến 31/10/2018, trên Cổng thông tin một cửa quốc gia, tổng số hồ sơ thực hiện trực tuyến là 106.122 với tổng số doanh nghiệp tham gia là 3.342.

Theo Bộ Y tế, hiện vẫn còn 6/23 thủ tục hành chính chưa hoàn thành đúng thời hạn việc kết nối, thực hiện cơ chế một cửa quốc gia. Trong đó, 4 thủ tục hành chính lĩnh vực môi trường y tế, 2 thủ tục hành chính lĩnh vực an toàn thực phẩm. Nguyên nhân là do các văn bản quy phạm pháp luật được sửa đổi, bổ sung (như sửa đổi Nghị định 36/2016/NĐ-CP quy định về quản lý trang thiết bị y tế) dẫn đến phải xây dựng mới, cập nhật, nâng cấp các dịch vụ công trực tuyến, kết nối với Cổng thông tin một cửa quốc gia; việc khai báo và nộp hồ sơ qua Cổng thông tin một cửa quốc gia còn chậm do tốc độ của hệ thống còn chậm… dẫn đến khó khăn trong việc nhập hồ sơ.

Không kiểm tra 5 dòng hàng khi thông quan tại cửa khẩu

Đó là 5 dòng hàng, gồm: thuốc, nguyên liệu làm thuốc (bao gồm cả dược liệu); mỹ phẩm ; trang thiết bị y tế; chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế; mặt hàng phương tiện tránh thai và thiết bị y học cổ truyền. Theo Bộ Y tế, đây là những sản phẩm hàng hóa có khả năng gây mất an toàn thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế quy định tại Thông tư số 31/2017/TT-BYT ngày 25/7/2017:

Bộ Y tế cho rằng, trang thiết bị y tế (TTBYT) là mặt hàng vô cùng phong phú, đa dạng. Có khoảng 15.000 chủng loại, mỗi chủng loại đều có sản phẩm ở các mức độ rủi ro khác nhau, không có giới hạn về nguyên vật liệu sản xuất hay chỉ định mục đích sử dụng. Do vậy, không thể tổng hợp được một danh mục chi tiết toàn bộ các mặt hàng trang thiết bị y tế...

Theo quy định tại Nghị định số 36/2016/NĐ-CP, việc phân loại trang thiết bị y tế phải dựa trên cơ sở quy tắc phân loại về mức độ rủi ro và phải được thực hiện bởi cơ sở đã công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế theo quy định tại Nghị định này. Quy định này cũng phù hợp và hài hòa với quy định tương ứng của các nước trong khu vực và trên thế giới. Vì vây, cơ quan nhà nước không thực hiện việc phân loại TTBYT.

Đối với mẫu bệnh phẩm truyền nhiễm, sở dĩ Bộ Y tế quy định không kiểm tra vì các mẫu bệnh phẩm có chứa các chất lây nhiễm, các chủng vi sinh vật gây bệnh cho người khác nhau.

Nhiều dược liệu không có nguồn gốc được nhập vào Việt Nam

Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thị Kim Tiến cho biết, để hoàn thành các nhiệm vụ được Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ giao liên quan đến công tác triển khai Cơ chế một của Quốc gia, Cơ chế một cửa ASEAN và kiểm tra chuyên ngành, Bộ Y tế đề nghị Bộ Tài chính xem xét, trình Thủ tướng Chính phủ bãi bỏ nội dung nhiệm vụ thực hiện trong Quyết định số 1254/QĐ-TTg về việc ban hành mã hồ sơ đối với mẫu bệnh phẩm.

Đặc biệt, Bộ Y tế đề nghị Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn bỏ thủ tục kiểm tra, kiểm dịch động vật, thực vật đối với các mặt hàng là dược liệu khi nhập về ở trạng thái đã được làm khô.

“Hiện nay rất nhiều các loại dược liệu được nhập vào Việt Nam dưới dạng hoa quả khô, trong khi đó, nhập khẩu hoa quả khô được ưu tiên trong quá trình thông quan, không kiểm soát chặt chẽ như nhập khẩu dược liệu. Vì vậy, đã xuất hiện rất nhiều dược liệu không có nguồn gốc được nhập vào Việt Nam” – bà Tiến nói.

Theo đó, Bộ Y tế đề nghị phân định rõ cơ chế quản lý giữa Bộ Y tế và Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn, cần ban hành danh mục dược liệu và hoa quả khô quản lý chuyên ngành theo quy định về nhập khẩu dược liệu để tránh tình trạng lợi dụng nhập dược liệu núp bóng hoa quả khô…

THẠCH HƯƠNG