Bộ Y tế thu hồi số đăng ký lưu hành trang thiết bị với kit xét nghiệm của Việt Á
Sản phẩm kit xét nghiệm SARS-CoV-2 của Công ty Việt Á vừa bị Bộ Y tế thu hồi số đăng ký lưu hành.
Bộ Y tế vừa quyết định thu hồi số đăng ký lưu hành đối với bộ trang thiết bị y tế phát hiện SARS-CoV-2 (chủng loại LightPower iVASARS-CoV-2 1st RT-rPCR Kit) của Công ty Cổ phần Công nghệ Việt Á.
Theo đó, trong quyết định do Thứ Trưởng Đỗ Xuân Tuyên ký ngày 24/6 này, Bộ Y tế quyết định thu hồi số lưu hành trang thiết bị y tế 2000001ĐKLH/BYT-TB-CT đã được Bộ cấp theo Quyết định ngày 4/12/2020.
Số lưu hành trang thiết bị y tế này thuộc cơ sở đăng ký là Công ty Cổ phần Công nghệ Việt Á, 372A/8 Hồ Văn Huê, phường 9, quận Phú Nhuận, TPHCM. Cơ sở sản xuất là Chi nhánh Công ty Cổ phần Công nghệ Việt Á tại Bình Dương, 1/9A Quốc lộ 1A, khu phố Bình Đường 2, phường An Bình, TP Dĩ An, tỉnh Bình Dương.
Tên trang thiết bị là "Bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro phát hiện RNA của virus Corona (SARS-CoV-2), chủng loại LightPower iVASARS-CoV-2 1st RT-rPCR Kit".
Bộ Y tế nêu rõ, quyết định này bãi bỏ các nội dung liên quan đến Công ty Cổ phần Công nghệ Việt Á tại quyết định trước đó vào ngày 4/12/2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành danh mục trang thiết bị y tế được cấp số lưu hành tại Việt Nam.
Trước đó, vào tháng 2/2020, Covid-19 bùng phát, Bộ Khoa học và Công nghệ phê duyệt đề tài nghiên cứu cấp quốc gia "Nghiên cứu chế tạo bộ sinh phẩm RT-PCR và real-time RT-PCR phát hiện chủng virus corona mới 2019 (SARS-CoV-2)".
Một tháng sau, kit xét nghiệm Covid-19 của Công ty Việt Á được Bộ Y tế cấp phép lưu hành tạm thời và đến tháng 12/2020 lưu hành chính thức và được cung cấp cho nhiều tỉnh, thành. Nghi ngờ về các dấu hiệu nâng khống giá và đưa hối lộ, tháng 12/2021, Cục Cảnh sát điều tra tội phạm về tham nhũng, kinh tế, buôn lậu, Bộ Công an đã khởi tố vụ án.
