Cắt giảm tối đa thủ tục đăng ký thuốc

Thông tư này đã đơn giản hóa thủ tục hành chính hơn nhiều so với thông tư trước đó, để đảm bảo người dân được tiếp cận thuốc sớm và tránh việc kéo dài thời gian cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Điểm mới của Thông tư 08 không quy định xác thực 100% các hồ sơ mà chỉ quy định xác thực các trường hợp nghi ngờ cần xác thực trước khi cấp phép.

Tình trạng thiếu thuốc ảnh hưởng đến công tác khám chữa bệnh và quyền lợi của người bệnh.

Thông tư cũng tạo điều kiện thuận lợi cho doanh nghiệp như: bỏ mẫu thư ủy quyền, chỉ quy định nội dung phải có trong thư ủy quyền để có cơ sở xem xét; cho phép nộp hồ sơ theo hình thức cuốn chiếu, không bắt buộc nộp phiếu kiểm nghiệm, tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp kiểm nghiệm có xác nhận bởi Viện Kiểm định Quốc gia vaccine và Sinh phẩm y tế… nhằm giúp giảm thiểu thời gian chờ đợi giấy tờ, rút ngắn thời gian xem xét…

Đối với hồ sơ đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành, Thông tư 08 đã cắt giảm tối đa để đáp ứng với yêu cầu của Luật Dược…

T.H