Chưa đáp ứng chuẩn GMP-WHO, Dược Trung ương 3 bị tạm ngừng sản xuất một số dây chuyền

CTCP Dược Trung ương 3 (UPCOM: TW3) thông báo sẽ tạm ngưng hoạt động dây chuyển sản xuất viên nén, viên bao phim, viên bao đường, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm tại TP. Đà Nẵng trong thời hạn 3 tháng kể từ 5/6.

Vào ngày 4-5/5, Cục Quản lý Dược đã tiến hành tái kiểm tra việc duy trì hoạt động theo GMP-WHO, GLP, GSP thực tế tại TW3 ở địa chỉ Ngô Gia Tự, Hải Châu, Đà Nẵng. Theo kết quả, điều kiện sản xuất thuốc viên nén, viên bao phim, viên bao đường, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm của công ty không đáp ứng yêu cầu theo nguyên tắc, tiêu chuẩn của GMP-WHO.

Trước đó vào ngày 1/3/2017, Cục Quản lý Dược cũng có công văn về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc Enalapril 10mg do TW3 sản xuất.

Cục Quản lý Dược yêu cầu TW3 xây dựng và triển khai các hoạt động khắc phục tồn tại trong quá trình triển khai, áp dụng GMP, có báo cáo bằng văn bản về Cục sau khi hoàn thành việc khắc phục.

Hoạt động kinh doanh năm 2017 của TW ghi nhận 248 tỷ doanh thu, giảm 23% so với năm trước. Tuy nhiên lỗ từ hoạt động tài chính suy giảm giúp cho lợi nhuận sau thuế tăng gấp 2,3 lần, đạt 4,7 tỷ đồng.

Lan Điền