Cục Quản lý Dược yêu cầu 4 công ty thu hồi, tiêu hủy các lô thuốc không đạt chất lượng

Yêu cầu thu hồi, tiêu hủy thuốc Prednisolon 5mg không đạt tiêu chuẩn

Theo Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), trong hơn 1 tháng qua, Cục đã xử phạt 4 công ty sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, buộc thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô thuốc không đảm bảo chất lượng.

Bị phạt tiền nhiều nhất là công ty CP Dược phẩm Tipharco (Mỹ Tho, Tiền Giang) với số tiền 130 triệu đồng. Công ty này sản xuất thuốc viên nén Prednisolon 5mg, số đăng ký VD-13888-11, số lô 010317, hạn dùng 4/3/2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 3 và buôn bán nguyên liệu làm thuốc Silymarin, số lô 20140912, hạn dùng 11/9/2017, đã hết hạn sử dụng.

Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty Tipharco thu hồi và hủy bỏ lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên. Đồng thời, công ty này bị tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc trong 3 tháng.

Prednisolon 5mg là thuốc kháng viêm, điều trị các bệnh dị ứng như hen phế quản, viêm mũi dị ứng, viêm da dị ứng, những bệnh dị ứng nặng gồm cả phản vệ.

Hai công ty CP Dược Trung ương 2 (Hà Nội) và công ty cổ phần BV Pharma (TP.HCM) cùng bị xử phạt mức 70 triệu đồng do sản xuất thuốc không đạt chất lượng mức độ 2.

Trong đó, công ty CP Dược phẩm Trung ương 2 sản xuất thuốc Seared 4200IU, SĐK: VD-21906-14, số lô 00316, ngày sản xuất 9/12/2016, hạn dùng 9/6/2018; Sản phẩm của công ty BV Pharma là thuốc Alphachymotrypsin BVP, SĐK: VD-13220-10, số lô 03B17, ngày sản xuất 27/2/2017, hạn dùng 27/2/2019.

Ngoài phạt tiền, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu 2 công ty này thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm, tước quyền sử dụng giấy chứng nhận điều kiện kinh doanh đối với 2 lại thuốc nói trên trong thời gian 3 tháng.

Công ty CP Dược Trung ương 3 (Đà Nẵng) bị xử phạt 40 triệu đồng và phải thu hồi thuốc Enalapril 10mg, SĐK:VD-15254-11, số lô 03/060818 không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 3.

Minh Hằng