Đảm bảo chất lượng thuốc tân dược lưu hành

Thử độ nhiễm khuẩn, định danh vi khuẩn để kiểm tra chất lượng thuốc tại Trung tâm Kiểm nghiệm (Sở Y tế).

Để đảm bảo chất lượng nguồn thuốc cung ứng trên địa bàn, hàng năm, Sở Y tế đều có văn bản gửi UBND các địa phương, các cơ sở kinh doanh dược về việc tăng cường công tác phòng chống thuốc, dược liệu giả, kém chất lượng, không rõ nguồn gốc. Cùng với đó, Sở cũng yêu cầu các đơn vị trong ngành đẩy mạnh kiểm tra, giám sát các cơ sở kinh doanh thuốc trên địa bàn, nhà thuốc bệnh viện, kịp thời xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm.

Khi có thông báo từ Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), hoặc có báo cáo kết quả xét nghiệm thuốc không đạt tiêu chuẩn của Trung tâm Kiểm nghiệm (Sở Y tế), Sở kịp thời ban hành văn bản yêu cầu các cơ sở hành nghề dược trên địa bàn thu hồi, trả về nơi sản xuất những loại thuốc không đảm bảo chất lượng theo cảnh báo.

Quầy thuốc Trung tâm của Công ty CP Dược Vật tư y tế Quảng Ninh đa dạng các loại thuốc tân dược phục vụ người bệnh phòng chống dịch bệnh.

Trong năm 2019, Sở Y tế đã ra 24 thông báo về đình chỉ thuốc không đảm bảo chất lượng, tạm dừng phân phối thuốc, xử lý thuốc giả... Còn từ đầu năm 2020 đến nay, việc kiểm tra chất lượng thuốc tân dược, dược liệu lưu hành trên địa bàn được lồng ghép trong các đợt kiểm tra vật tư, thiết bị phòng chống dịch Covid-19 và Sở Y tế cũng đã ban hành 5 văn bản đình chỉ thuốc không đảm bảo chất lượng.

Về phía Trung tâm Kiểm nghiệm (thuộc Sở Y tế), được giao nhiệm vụ quản lý chất lượng thuốc, mỹ phẩm, nhiều năm qua, trung tâm đã tích cực hoạt động giám sát, lấy mẫu thuốc để xác định chất lượng thuốc tại các địa phương trong tỉnh.

Định lượng kháng sinh trong Phòng kín để kiểm tra chất lượng thuốc tại Trung tâm Kiểm nghiệm.

Theo Giám đốc Trung tâm Kiểm nghiệm Nguyễn Quốc Hưng, Trung tâm được đầu tư khá nhiều thiết bị kỹ thuật hiện đại, như: Máy sắc khí lỏng hiệu năng cao, máy quang phổ hấp thụ nguyên tử (AAS), máy quang phổ hồng ngoại, máy chuẩn độ điện thế tự động... nên việc kiểm nghiệm chất lượng thuốc đạt hiệu quả cao. Riêng trong năm 2019 và 3 tháng đầu năm 2020, Trung tâm đã lấy 806 mẫu thuốc tại các cơ sở kinh doanh thuốc trên địa bàn để kiểm nghiệm, phát hiện 41 mẫu chưa đạt chất lượng báo cáo Sở Y tế để có biện pháp xử lý kịp thời.

Cùng với đó, trong năm 2019, Trung tâm Giám sát chất lượng thuốc tại 11 công ty kinh doanh, sản xuất dược phẩm trên địa bàn TP Hạ Long; 523 nhà thuốc, quầy thuốc trên địa bàn tỉnh; tiến hành kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc cấp phát cho bệnh nhân điều trị tại 23 trung tâm y tế, bệnh viện trên địa bàn tỉnh. Còn 3 tháng đầu năm 2020, trong 14 công ty sản xuất, kinh doanh thuốc bán buôn trên địa bàn, Trung tâm cũng đã giám sát được 11 đơn vị.

Sắp xếp thuốc tại Nhà thuốc số 4, phường Hồng Hải, TP Hạ Long.

Qua kiểm tra cho thấy, các đơn vị đã thực hiện quy trình kiểm soát chất lượng, phân công người quản lý chất lượng, có thiết bị kiểm soát điều kiện môi trường đáp ứng được công tác đảm bảo chất lượng thuốc và thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Điều kiện bảo quản thuốc (nhiệt độ, độ ẩm), kho, quầy, nhà thuốc có diện tích đạt yêu cầu. Đặc biệt, nhiều cơ sở đã có phần mềm kiểm soát hạn dùng của thuốc hoặc theo dõi trên thẻ kho kiểm hàng tháng nên kiểm soát tốt thuốc quá hạn để loại bỏ theo quy định. Theo Sở Y tế, các nhà thuốc, quầy thuốc hầu hết đều nhập thuốc từ 14 công ty sản xuất, kinh doanh thuốc có uy tín trên địa bàn tỉnh. Điều kiện bảo quản, vận chuyển thuốc của các công ty này đều đạt tiêu chuẩn mà Bộ Y tế đề ra.

Tuy nhiên, một số đơn vị sắp xếp, phân loại còn nhầm lẫn giữa thuốc kê đơn và không kê đơn. Một số đơn vị vẫn còn cắt lẻ thuốc chưa để lại hạn sử dụng; sổ theo dõi thuốc đình chỉ lưu hành cập nhật thiếu... Vẫn còn tình trạng các nhà thuốc, quầy thuốc bán thuốc không cần đơn của bác sĩ đối với các loại thuốc phải kê đơn. Bởi vậy, bên cạnh việc quản lý chất lượng thuốc tân dược, các địa phương cần tăng cường kiểm tra, giám sát việc bán thuốc theo đơn tại các quầy thuốc, nhà thuốc trên địa bàn tỉnh.

Thu Nguyệt