Đình chỉ lưu hành 1 lô thuốc viên nén PASAPIL không đạt chất lượng

Ngày 15.10.2018, Cục Quản lý Dược có Công văn số 19529/QLD-CL về việc đình chỉ lưu hành thuốc Viên nén PASAPIL, SĐK: VN-15829-12, Số lô: 14; NSX: 4.2017; HD: 1.4.2020 do Công ty S.C.Arena Group S.A.(Romania) sản xuất, Công ty TNHH MTV dược Sài Gòn (SAPHARCO) nhập khẩu, Công ty TNHH Dược phẩm Minh Trí ủy thác nhập khẩu.

Lý do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng và không tiến hành lấy mẫu bổ sung thuốc để kiểm tra chất lượng.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH MTV dược Sài Gòn, Công ty TNHH Dược phẩm Minh Trí phối hợp với cơ sở sản xuất thuốc phải gửi thông báo thu hồi đến các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc viên nén PASAPIL.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho cơ sở kinhh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành….

Được biết, thuốc viên nén Pasapil thuộc nhóm sản phẩm thuốc tim mạch có tác dụng trong việc làm giảm sức cản của động mạch ngoại biên, làm giảm tiền và hậu tải trong bệnh suy; làm giảm chứng phì đại, triệu chứng và độ suy tim làm tăng sức chịu đựng khi gắng sức...

P.V