Đình chỉ lưu hành 2 sản phẩm Medidao và Serum CurmineClear Max

Gốc
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản số 10053 /QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành 2 sản phẩm mỹ phẩm Medidao và Serum CurmineClear Max

Cụ thể, đình chỉ sản phẩm Medidao (Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 65/18/CBMP-BN do Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh cấp ngày 25/5/2018 do Công ty cổ phần dược phẩm Phúc Lâm (địa chỉ: Đường TS21, Khu công nghiệp Tiên Sơn, phường Đồng Nguyên, thị xã Từ Sơn, tỉnh Bắc Ninh) sản xuất; Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Medi Health (địa chỉ: 479/45A/3 Tân Hòa Đông, phường Bình Trị Đông, quận Bình Tân, thành phố Hồ Chí Minh).

Lý do thu hồi là công dụng sản phẩm ghi trên nhãn không phù hợp với tính năng sản phẩm mỹ phẩm (“Giúp lưu thông khí huyết, tinh thần sảng khoái, giảm stress”, “Giúp phòng ngừa bệnh sản hậu, cảm cúm, phong thấp, đau đầu”, “Cải thiện tốt tình trạng đau mỏi thành bụng, hông, lưng và đùi, giúp tăng cường sinh lực, tạo giấc ngủ ngon, phục hồi sức khỏe cho phụ nữ sau khi sinh con hoặc sau sẩy thai”).

Qua kiểm tra Cục Quản lý dược phát hiện sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng quy định.

Đối với sản phẩm Serum CurmineClear Max (Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 07/17/CBMP-BN do Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh cấp ngày 24/02/2017): do Công ty TNHH dược phấm Usapha (địa chỉ: Đường TS 11, khu công nghiệp Tiên Sơn, xã Hoàn Sơn, huyện Tiên Du, tỉnh Bắc Ninh) sản xuất ; Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phấm ra thị trường: Công ty cổ phần Bioscope Việt Nam (địa chỉ: số 14 đường Nguyên Quý Khánh, khu phố 5, phường An Phú, quận 2, thành phố Hồ Chí Minh);

Lý do thu hồi là tên sản phẩm ghi trên nhãn là “Serum nhũ tương CurmineClear” không đúng với tên sản phẩm ghi trên Phiếu công bố (“Serum CurmineClear Max”).

Cục Quản lý Dược yêu cầu các công ty có các sản phẩm nêu trên gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm chưa đạt chất lượng trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định và gửi báo cáo thu hồi các sản phẩm trên về Cục Quản lý Duợc trước ngày 15/7/2019.

Ngoài ra, cục cũng đề nghị Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh kiểm tra, giám sát việc thu hồi các sản phẩm mỹ phẩm nêu trên của Công ty TNHH Medi Health và Công ty cổ phần Bioscope Việt Nam, báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi các sản phẩm mỹ phấm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này.

Mai Anh