Đình chỉ lưu hành toàn quốc Viên nén bao phim Cetirizine tablets 10mg

Công văn do Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) nêu rõ chỉ đạo đối với Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Công ty Cổ phần dược phẩm Trung ương – Codupha về việc đình chỉ lưu hành toàn quốc đối với sản phẩm Viên nén bao phim Cetirizine tablets 10mg với lý do liên quan đến chất lượng của thuốc bao gồm: Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng; Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan và Định lượng; Thuốc không ổn định về chất lượng.

4 lô thuốc viên nén bao phim Cetirizine tablets 10mg bị đình chỉ lưu hành và thu hồi

Sản phẩm trên do Công ty Windlas Biotech Private Limited (Ấn Độ) sản xuất và Công ty Cổ phần Dược phẩm TƯ - Codupha NK phân phối tại Việt Nam.

Sản phẩm Viên nén bao phim Cetirizine tablets 10mg

Trước đó, Viện Kiểm nghiệm thuốc TƯ đã tiến hành kiểm nghiệm thuốc viên nén bao phim Cetirizine tablets 10mg (SĐK: VN-19406-15). Kết quả xét nghiệm cho thấy, thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan và định lượng nên báo cáo về Cục Quản lý Dược.

Ngay sau khi nhận được kết quả kiểm nghiệm, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Công ty CP Dược phẩm TƯ- Codupha phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc phải gửi thông báo, tiến hành thu hồi toàn bộ những lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc Cetirizine, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này, xử lý những đơn vị vi phạm nếu vẫn tiếp tục bán lô thuốc trên theo quy định hiện hành.

Được biết, thuốc viên nén bao phim Cetirizine tablets 10mg chỉ định điều trị triệu chứng các biểu hiện dị ứng như viêm mũi dị ứng, sổ mũi theo mùa và không theo mùa; Các bệnh ngoài da gây ngứa do dị ứng, bệnh mề đay

Bình Vy