Không đạt tiêu chuẩn chất lượng, lô thuốc tiêm Koreamin bị thu hồi

Cục Quản lý Dược vừa có công văn về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc tiêm Koreamin do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.

Theo công văn này, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành thuốc tiêm Koreamin SĐK: VN-14104-11. lô SX: 160378, NSX: 19/9/2016, HD: 18/9/2019 do Công ty Yuyu INC., Korea sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc nhập khẩu do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng và không tiến hành lấy mẫu bổ sung thuốc để kiểm tra chất lượng.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc gửi yêu cầu thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc trên. Đồng thời tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nếu trên. Gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trong thời hạn 18 ngày kể từ ngày ký công văn (13/9).

Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế tỉnh Vĩnh Phúc kiểm tra, giám sát việc thu hồi thuốc tiêm Koreamin SĐK: VN-14104-11. lô SX: 160378, NSX: 19/9/2016, HD: 18/9/2019 theo quỵ định

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn tiến hành thu hồi lô thuốc vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện.

Nguồn VTV

Nguồn TBDN: http://tbdn.com.vn//khong-dat-tieu-chuan-chat-luong-lo-thuoc-tiem-koreamin-bi-thu-hoi_n41161.html