Mỹ là quốc gia đầu tiên phê duyệt vaccine virus RSV

Mỹ trở thành quốc gia đầu tiên phê duyệt vaccine cho virus hợp bào hô hấp. Ảnh: Getty Images

RSV là một loại virus phổ biến thường gây ra các triệu chứng nhẹ giống như cảm lạnh. Tuy nhiên, nó có tác động nghiêm trọng hơn đối với trẻ sơ sinh và người già cũng như những người có hệ thống miễn dịch yếu và các bệnh nền. Trong trường hợp nghiêm trọng, nó có thể gây viêm phổi và viêm tiểu phế quản - tình trạng viêm đường dẫn khí nhỏ nằm sâu bên trong phổi.

AFP trích dẫn số liệu Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Mỹ cho thấy RSV dẫn đến khoảng 60.000 đến 120.000 ca nhập viện và 6.000 đến 10.000 ca tử vong ở người lớn từ 65 tuổi trở lên tại quốc gia này.

Trong những năm gần đây, nhận thức về bệnh này ngày càng gia tăng, một phần là do sự căng thẳng mà nó gây ra cho hệ thống bệnh viện trong khoảng thời gian 2 năm trở lại. Tỷ lệ người mắc virus RSV và bệnh cúm giảm trong thời gian phong tỏa vì COVID-19 nhưng lại tăng trở lại khi các biện pháp hạn chế được dỡ bỏ. Trẻ em nằm trong số bị ảnh hưởng nghiêm trọng nhất.

Trong bối cảnh đó, các cơ quan y tế Mỹ ngày 3/5 đã phê duyệt vaccine đầu tiên trên thế giới cho virus RSV. Trước mắt, vaccine Arexvy của nhà sản xuất dược phẩm GSK đã được cho phép đối với người lớn từ 60 tuổi trở lên. Trong khi đó, các loại vaccine tương tự từ các nhà sản xuất khác bao gồm Pfizer và Moderna dự kiến cũng sẽ sớm được ra mắt.

Nhận định về điều này, AFP trích dẫn ông Peter Marks, quan chức cấp cao của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) cho biết: “Việc phê duyệt vaccine RSV đầu tiên là một thành tựu quan trọng về sức khỏe cộng đồng nhằm ngăn ngừa một căn bệnh có thể đe dọa đến tính mạng”.

Ông Tony Wood, giám đốc khoa học của GSK, cũng nhận định rằng: “Quyết định này đánh dấu một bước ngoặt trong nỗ lực của chúng tôi nhằm giảm bớt gánh nặng đáng kể của RSV”.

Về cơ chế hoạt động, vaccine RSV của nhà sản xuất GSK chứa một "tiểu đơn vị" - đồng nghĩa với một phần của virus để giúp đào tạo hệ thống miễn dịch nếu nó gặp phải virus thật. Vaccine này đã được phê duyệt dựa trên một nghiên cứu trên 25.000 người từ 60 tuổi trở lên với kết quả một liều duy nhất có hiệu quả 83% đối với bệnh do RSV gây ra và hơn 94% hiệu quả đối với bệnh nghiêm trọng.

Các tác dụng phụ phổ biến nhất của vaccine này bao gồm đau tại chỗ tiêm, mệt mỏi, đau cơ, nhức đầu và cứng khớp. Nhịp tim không đều là tác dụng phụ ít phổ biến hơn, xảy ra ở 10 người tham gia dùng Arexvy và 4 người tham gia dùng giả dược.

Các vấn đề về an toàn cũng được tìm thấy trong 2 nghiên cứu khác về vaccine này đối với khoảng 2.500 người từ 60 tuổi trở lên. Tại một trong những nghiên cứu này, 2 tình nguyện viên đã phát triển một loại viêm hiếm gặp ảnh hưởng đến não và tủy sống, và một trong số họ đã chết.

Trong một nghiên cứu khác, một người tham gia đã phát triển hội chứng Guillain-Barre, trong đó hệ thống miễn dịch làm hỏng các tế bào thần kinh, gây ra yếu cơ và đôi khi là tê liệt. Trước mắt, các nhà nghiên cứu vẫn sẽ tiếp tục theo dõi các tình nguyện viên trong nghiên cứu để đánh giá thời gian bảo vệ cũng như tính an toàn và hiệu quả của liều lượng cao hơn.

Ngân Hà