Nên dừng sử dụng vaccine Rotarix tại Việt Nam?

Một nhóm nghiên cứu ở Mỹ vừa phát hiện trong vaccine Rotarix phòng bệnh tiêu chảy có chứa chất lạ, đó là thành phần DNA của một loại virus mang tên PCV-1 (Porcine circo virus type 1, một loại virus cư trú trên cơ thể lợn). Nhóm này sử dụng kỹ thuật mới để tìm các loại virus và vô tình đã phát hiện trong Ratarix (loại vaccine sử dụng bằng đường uống để ngừa nhiễm virus Rota gây bệnh tiêu chảy, viêm dạ dày, ruột ở trẻ nhỏ) của Hãng dược phẩm GlaxoSmithKline (GSK-Anh). Sự việc này sau đó đã được GSK xác nhận là có. Trước thông tin trên, Cục Quản lý thực phẩm FDA của Mỹ vừa khuyến cáo các nhà lâm sàng Mỹ và nhân viên y tế của họ tạm ngừng sử dụng Rotarix như là biện pháp đề phòng những rủi ro có thể xảy ra. Tại Việt Nam, loại vaccine này đã và đang được sử dụng cho trẻ em. Vaccine Rotarix chính thức đưa vào sử dụng tại Việt Nam vào năm 2007. Từ tháng 8/2007 đến nay, đã có 155.000 liều được sử dụng. Đây là loại vaccine dịch vụ, chưa đưa vào Chương trình tiêm chủng mở rộng quốc gia. Liệu sự việc này có ảnh hưởng đến sức khỏe của những người uống vaccine Rotarix và có nên dừng sử dụng loại vaccine này không? Phóng viên VOV phỏng vấn Phó Giáo sư, Tiến sỹ Lê Văn Phủng, Viện trưởng Viện Kiểm định Quốc gia vaccine và Sinh phẩm y tế, Bộ Y tế. ** PV: Hiện tại tin về loại vaccine tiêu chảy chứa virus heo được đăng tải trên các phương tiện thông tin đại chúng. Vậy ông có bình luận gì? PGS.TS Lê Văn Phủng: Về nguyên tắc chung, không chỉ riêng vaccine Rotarix mà bất cứ loại vaccine nào cũng vậy, nếu có chứa chất bất thường, sẽ không được chấp nhận về mặt chất lượng. Nguyên nhân về sự tồn tại virus này trong vaccine Rotarix cho đến nay cũng chưa tìm ra được. Theo tôi, có lẽ quy trình sản xuất vaccine đó có thể do sơ hở nên để nhiễm chất lạ vào. ** PV: Đến ngày 24/3, nhiều nước trên thế giới như: Anh, Mỹ, Singapore, Thụy Sĩ và UAE và một số quốc gia Mỹ Latin quyết định không sử dụng loại Rotatix, vậy ở Việt Nam thì có cấm không? Theo ông, loại vaccine Rotarix chứa chất lạ này có gây ảnh hưởng tới sức khỏe con người như thế nào? PGS.TS Lê Văn Phủng: Theo tôi, trường hợp này chúng ta cũng không quá hoang mang vì trong quá trình ăn uống hàng ngày, con người ta cũng tiếp nhận rất nhiều loại a-xít nucleic khác chứ không riêng gì chất này. Ngay cả những sản phẩm thịt ăn hàng ngày nhiều khi cũng có virus PCV-1 nhưng đều không gây bệnh hoặc gây nên triệu chứng bệnh và chúng cũng không nhân lên trong cơ thể người. Tuy nhiên, tác hại thực chất đến mức nào thì cũng cần phải nghiên cứu. Tôi cho rằng, nếu quy trình sản xuất không đảm bảo an toàn như vậy, chúng ta không thể chắc chắn được rằng, ngoài thành phần virus cư trú trên cơ thể lợn đó còn có chất nào khác nữa hay không. Những lô vaccine được Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ và Tổ chức Y tế Thế giới thông báo có chứa chất PCV-1 chúng ta nên dừng sử dụng. ** PV: Qua vụ việc này, có điều gì đáng lưu ý trong việc kiểm định vaccine nhập khẩu tại Viện Kiểm định Quốc gia vaccine và Sinh phẩm y tế không? PGS.TS Lê Văn Phủng: Các quy trình do Bộ Y tế quy định trong kiểm định vaccine từ trước đến giờ rất chặt chẽ. Tuy nhiên, cái khó khăn của ngành kiểm định là không có khả năng phát hiện được tất cả các chất có thể có mặt trong một vaccine thành phẩm. Việc quy định chặt chẽ cũng chỉ đảm bảo phát hiện chủ yếu những chất có hại cho con người, một số chất khác vô tình nhiễm vào hoặc không gây hại gì cho con người thì về mặt kỹ thuật cũng khó phát hiện được. PV: Xin cảm ơn ông! Thu Thủy - Văn Hải