Nhập khẩu trái phép hơn 3.000 hộp thuốc điều trị ung thư, Công ty Liên Hợp Đông Dương bị phạt nặng
Sau một tháng thông báo thu hồi toàn quốc 2 lô thuốc viên nén bao phim Capetero 500 điều trị ung thư nhập khẩu trái phép, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) quyết định xử phạt Công ty TNHH phân phối Liên hợp Đông Dương số tiền 160 triệu đồng, đình chỉ hoạt động nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Ngày 16/8, ông Tạ Mạnh Hùng - Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ký quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH phân phối Liên Hợp Đông Dương (địa chỉ 127 Lê Văn Chí, phường Linh Trung, TP.Thủ Đức, TP.HCM).
Cục Quản lý Dược cho biết, doanh nghiệp này đã nhập khẩu tổng cộng 3.042 hộp thuốc Capetero 500, số đăng ký VN2-305-14, số lô CAH221625B và CAH221626B có chứa hoạt chất Capecitabine - thuộc danh mục thuốc độc nhưng không có giấy phép nhập khẩu.
Theo văn bản, có nhiều tình tiết tăng nặng khi Công ty TNHH phân phối Liên Hợp Đông Dương đã nhập khẩu 2 lô thuốc Capetero 500, số đăng ký VN2-305-14, số lô CAH221625B và CAH221626B có chứa hoạt chất Capecitabine - thuộc danh mục thuốc độc nhưng không có giấy phép nhập khẩu.
Với các tình tiết này, Công ty TNHH phân phối Liên Hợp Đông Dương bị xử phạt hành chính với mức phạt là 160 triệu đồng. Công ty phải nộp số tiền phạt vào ngân sách Nhà nước trong vòng 10 ngày, kể từ ngày nhận quyết định xử phạt.
Ảnh minh họa: IT
Ngoài ra, Cục Quản lý Dược áp dụng hình thức phạt bổ sung: tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược của bà Nguyễn Thị Hồng Vân - người chịu trách nhiệm chuyên môn, đồng thời đình chỉ hoạt động nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty TNHH phân phối Liên Hợp Đông Dương.
Thời hạn thực hiện hình thức xử phạt bổ sung là 9 tháng kể từ hôm nay.
Bên cạnh đó, Công ty TNHH phân phối Liên Hợp Đông Dương phải đưa ra khỏi lãnh thổ nước Việt Nam hoặc tái xuất đối với 2 lô thuốc Capetero 500, số đăng ký VN2-305-14, số lô CAH221625B và CAH221626B. Trường hợp không áp dụng được biện pháp này thì buộc tiêu hủy đối với 2 lô thuốc nêu trên.
Cục Quản lý Dược giao cho bà Trần Thị Thanh Thủy là người đại diện theo pháp luật của Công ty TNHH phân phối Liên Hợp Đông Dương để chấp hành. Doanh nghiệp phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt này. Nếu quá thời hạn mà không tự nguyện chấp hành, Công ty TNHH phân phối Liên Hợp Đông Dương sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.
Trước đó, ngày 14/7, Cục Quản lý Dược phát thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc viên nén bao phim Capetero 500 (Capecitabine 500mg), số giấy đăng ký lưu hành là VN2-305-14.
Lý do thu hồi là Công ty TNHH phân phối Liên hợp Đông Dương nhập khẩu thuốc viên nén bao phim Capetero 500 (Capecitabine 500mg) số lô CAH221625B và CAH221626B nhưng không có giấy phép nhập khẩu do Cục Quản lý Dược cấp theo quy định đối với thuốc kiểm soát đặc biệt.
Theo thông tin giới thiệu trên một số website bán thuốc, Capetero 500 được sản xuất bởi Công ty Hetero Labs Limited (Ấn Độ) với thành phần chính Capecitabine có tác dụng điều trị ung thư đại trực tràng và ung thư vú.
