Pfizer mở rộng thử nghiệm vắc xin COVID-19 ở trẻ em dưới 12 tuổi

Vắc xin Pfizer-BioNTech đã được phê duyệt cho thanh thiếu niên ở EU - Ảnh: AP

Bài liên quan

Đề nghị Bộ Y tế phê duyệt khẩn cấp vắc xin Pfizer

Israel phát hiện vắc xin Pfizer liên quan tới các trường hợp viêm cơ tim

Vắc xin của Pfizer và AstraZeneca đạt hiệu quả cao đối với virus biến thể Ấn Độ

Nghiên cứu mới thu hút hàng nghìn trẻ em dưới 12 tuổi tại hàng chục địa điểm trên khắp Hoa Kỳ, Phần Lan, Ba Lan và Tây Ban Nha. Công ty dược phẩm cho biết, nghiên cứu sẽ thu nhận tới 4.500 trẻ em tại hơn 90 cơ sở khám chữa bệnh ở các nước nói trên.

Vắc xin do Pfizer và đối tác BioNTech của Đức sản xuất đã được phép sử dụng khẩn cấp cho bất kỳ ai từ 12 tuổi trở lên ở Hoa Kỳ, Canada và Liên minh Châu Âu. Họ nhận được liều tương tự như người lớn: 30 microgam.

Việc ghi danh học sinh từ 5 đến 11 tuổi cho nghiên cứu mới đã bắt đầu vào tuần này. Dựa trên tính an toàn, khả năng dung nạp và phản ứng miễn dịch được tạo ra bởi 144 trẻ em trong nghiên cứu giai đoạn I về tiêm hai liều, Pfizer cho biết họ sẽ thử nghiệm liều 10 microgam ở trẻ em từ năm đến 11 tuổi và 3 microgam đối với nhóm tuổi từ sáu tháng đến năm tuổi.

Người phát ngôn của Pfizer cho biết công ty dự kiến dữ liệu từ trẻ em từ 5 đến 11 tuổi sẽ có vào tháng 9 và có khả năng sẽ yêu cầu các cơ quan quản lý cấp phép sử dụng khẩn cấp vào cuối tháng đó. Dữ liệu cho trẻ em từ hai đến năm tuổi có thể được cung cấp ngay sau đó, ông nói.

Pfizer dự kiến sẽ có dữ liệu từ nhóm tuổi từ sáu tháng đến hai tuổi vào khoảng tháng 10 hoặc tháng 11.

Theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ (CDC), gần bảy triệu thanh thiếu niên đã nhận được ít nhất một liều vắc xin ở Mỹ.

Tiêm chủng cho trẻ em và thanh niên được coi là một bước quan trọng để đạt được miễn dịch cộng đồng và chế ngự đại dịch COVID-19.

Romania đã bắt đầu chiến dịch tiêm chủng cho trẻ em trong độ tuổi từ 12 đến 15 - Ảnh: AP

Phát hiện liên quan đến công nghệ mRNA

Tuy nhiên, các nhà khoa học ở Mỹ và các nơi khác đang nghiên cứu khả năng có mối liên hệ giữa chứng viêm tim và vắc xin mRNA, đặc biệt là ở nam giới trẻ tuổi. Cả vắc xin của Pfizer và Moderna Inc đều là những mũi tiêm sử dụng công nghệ mRNA.

Tuần trước, Bộ Y tế Israel cho biết họ đã phát hiện thấy một số lượng nhỏ các trường hợp viêm cơ tim được quan sát thấy chủ yếu ở nam thanh niên được tiêm vắc xin Pfizer, có thể có liên quan đến việc tiêm chủng của họ. Các trường hợp bệnh thường nhẹ và không kéo dài.

Pfizer cho biết họ biết về những quan sát của Israel về bệnh viêm cơ tim và không có mối liên hệ nhân quả nào với vắc xin của họ.

Ngày hôm qua (8/6), cơ quan quản lý dược phẩm của Liên minh châu Âu cho biết họ dự kiến sẽ đưa ra phán quyết về việc sử dụng vắc xin COVID-19 của Moderna ở thanh niên từ 12 đến 17 tuổi vào tháng tới, sau đơn của nhà sản xuất thuốc.

Vắc xin hai liều đã được sử dụng ở EU cho những người trên 18 tuổi ở một số quốc gia. Công ty cũng đã tìm kiếm sự chấp thuận ở Canada để sử dụng cho thanh thiếu niên và có kế hoạch đăng ký tại Hoa Kỳ.

Nếu được chấp thuận, vắc xin của Moderna sẽ trở thành mũi thứ hai được phép sử dụng cho thanh thiếu niên ở Liên minh Châu Âu sau khi vắc xin của Pfizer và BioNTech được bật đèn xanh vào tháng trước.

Cơ quan quản lý cho biết, một ủy ban của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) sẽ đẩy nhanh quá trình đánh giá dữ liệu được gửi cùng với đơn đăng ký, đồng thời cho biết thêm rằng sự chậm trễ sẽ xảy ra nếu EMA yêu cầu bất kỳ thông tin bổ sung nào.

Phan Nguyên