Thu hồi Đăng ký lưu hành thuốc kháng sinh Zinnat Suspension
Theo Cục Quản lý Dược, lý do thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc Zinnat Suspension tại Việt Nam vì có 2 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2.
Thuốc Zinnat Suspension 125mg
Ngày 9/7, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, Cục đã ban hành Quyết định số 384/QĐ-QLD về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam.
Theo đó, Cục Quản lý Dược quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension; Số GĐKLH: VN-20513-17, do Công ty GlaxoSmithKline Pte., Ltd. (địa chỉ: 23 Rochester Park, Singapore 139234, Singapore) đăng ký; Nhà sản xuất: Glaxo Operations UK Limited, địa chỉ: Harmire Road, Barnard Castle, County Durham, DL12 8DT, United Kingdom.
Theo Cục Quản lý Dược, lý do thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension là vì thuốc có hai lô bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2.
Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty đăng ký, nhà sản xuất thuốc Zinnat Suspension phải phối hợp với nhà nhập khẩu, nhà phân phối thuốc thực hiện việc thu hồi toàn bộ thuốc trên và báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược theo đúng quy định.
Được biết, Zinnat Suspension 125mg là kháng sinh. Thuốc được chỉ định cho những trường hợp Nhiễm khuẩn ở đường hô hấp trên và dưới kể cả các nhiễm khuẩn nặng như: viêm phế quản và viêm tai giữa, nhiễm khuẩn hệ tiết niệu sinh dục, nhiễm khuẩn bề mặt da và các cấu trúc của mô mềm...
