Vi phạm về sản xuất thuốc, Công ty Bidiphar bị xử phạt 100 triệu đồng

Theo Quyết định số 483/QĐ-XPHC của Cục Quản lý dược về xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar). Địa chỉ trụ sở chính của công ty ở số 498 đường Nguyễn Thái Học, phường Quang Trung, thành phố Quy Nhơn, tỉnh Bình Định. Người đại diện theo pháp luật là bà Phạm Thị Thanh Hương, Tổng giám đốc Công ty cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định.

Công ty Bidiphar đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính khi sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 1 theo quy định của pháp luật đối với thuốc Methotrexat Bidiphar 50mg/2ml, số giấy đăng ký lưu hành QLĐB-638-17, số lô 21003, ngày sản xuất 30/8/2021, hạn dùng 30/8/2023.

Với những vi phạm này, Công ty Bidiphar bị phạt tiền 100 triệu đồng theo quy định tại điểm a khoản 5, điểm b khoản 8, điểm a khoản 9 Điều 57 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Cùng với xử phạt vi phạm hành chính, Cục Quản lý Dược đã xử phạt bổ sung đối với Công ty Bidiphar là đình chỉ hoạt động dây chuyền sản xuất liên quan đến hành vi vi phạm là dây chuyền sản xuất thuốc tiêm độc tế bào của Công ty Bidiphar tại địa chỉ: Số 498 Nguyễn Thái Học, phường Quang Trung, Thành phố Quy Nhơn, tỉnh Bình Định trong thời hạn 2 tháng kể từ ngày 7/7/2023.

Đồng thời, buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc vi phạm chất lượng (lô thuốc Methotrexat Bidiphar 50mg/2ml, số giấy đăng ký lưu hành QLĐB-638-17, số lô 21003, ngày sản xuất 30/8/2021, hạn dùng 30/8/2023 Công ty Bidiphar.

Hoài Thu