Việt Nam chưa có quyết định ngừng sử dụng vắcxin nhiễm virút

Về phía bộ Y tế, TS Trương Quốc Cường, cục trưởng cục Quản lý dược cho biết, cục đã có văn bản yêu cầu cục Y tế dự phòng, viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương, viện Kiểm định quốc gia vắcxin và sinh phẩm y tế cho ý kiến xử lý đối với các vắcxin Rotarix và IPV của GSK. Cục cũng đã tiến hành kiểm tra thông tin, tìm hiểu, trao đổi với cơ quan quản lý dược các nước về hướng xử lý liên quan đến việc trên. Đến cuối ngày 25.3, cục Quản lý dược chưa có quyết định ngừng sử dụng vắcxin Rotarix. Theo yêu cầu của cục Quản lý dược, ngày 26.3 khi các đơn vị có ý kiến về, cục sẽ có quyết định về vắcxin này.

SGTT - Ngày 25.3, bà Nguyễn Ngân Quyên, giám đốc pháp quy và quan hệ chính phủ của công ty GlaxoSmithKline (GSK) cho biết, phía GSK đã gửi các tài liệu chứng minh tính an toàn của vắcxin Rotarix và vắcxin có chứa virút bại liệt bất hoạt (IPV) khi có sự hiện diện AND của virút PCV–1 tới cục Quản lý dược. GSK cho rằng PCV–1 không tăng sinh trong cơ thể người và không gây ra bệnh trên người. Hồ sơ an toàn của Rotarix dựa trên dữ liệu lâm sàng mở rộng từ chương trình nghiên cứu vắcxin lớn nhất thực hiện bởi GSK, với hơn 90.000 đối tượng tham gia từ châu Âu, châu Mỹ Latinh, châu Á, châu Phi và Mỹ. Thêm vào đó, dữ liệu giám sát hậu mãi với hơn 69 triệu liều Rotarix được phân phối toàn cầu và thể hiện tính an toàn tốt của vắcxin. Ngày 25.3, tại các điểm tiêm chủng ở Hà Nội, vắcxin Rotarix vẫn đang được cho uống dịch vụ, trong thời gian chờ đợi quyết định cuối cùng của bộ Y tế. Ông Nguyễn Nhật Cảm, trưởng phòng vắcxin sinh phẩm và phòng chống dịch bệnh, trung tâm Y tế dự phòng Hà Nội cho biết, việc dừng sử dụng vắcxin này phải do bộ Y tế hoặc sở Y tế quyết định. Đây là vắcxin dịch vụ. Tại Hà Nội, từ khi sử dụng vắcxin này đến nay chưa có phản hồi gì từ phía người dân về phản ứng không tốt hay có hại. Hiện tại, một số điểm tiêm chủng trên địa bàn thành phố đã hết vắcxin Rotarix, trung tâm Y tế dự phòng Hà Nội đã chỉ đạo các điểm này tạm thời không nhập thêm vắcxin mới. • Ngày 25.3, bác sĩ Lương Thị Hồng Lê, giám đốc trung tâm Y tế dự phòng tỉnh Bình Dương cho biết, hiện vắcxin Rotarix vẫn được dùng tại các bệnh viện nhi trên địa bàn tỉnh. Các phụ huynh đều có thể cho trẻ uống khi có nhu cầu, hiện trung tâm chưa nhận được bất kỳ văn bản, hướng dẫn nào của cục Y tế dự phòng liên quan đến vắcxin Rotarix. Cùng ngày, ông Huỳnh Văn Nhị, giám đốc sở Y tế Bình Dương cũng khẳng định, đến thời điểm hiện tại, sở chưa nhận được thông tin chỉ đạo nào liên quan đến vắcxin Rotarix. “Hiện sở không thể tự dừng sử dụng vắcxin Rotarix khi chưa nhận được khuyến cáo của công ty sản xuất và chỉ đạo của bộ Y tế”, ông Nhị nói. Được biết, Rotarix là loại vắcxin ngừa tiêu chảy do virút Rota gây nên. Theo chỉ định, vắcxin này chỉ dùng cho trẻ dưới sáu tháng tuổi bằng đường uống. Lệ Hà – Anh Thư

Nguồn SGTT: http://www.sgtt.com.vn/detail3.aspx?columnid=3&fld=htmg/2010/0325/64761&newsid=64761